CONTROLE MICROBIOLOGIQUE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES PDF



Controle Microbiologique Des Produits Pharmaceutiques Pdf

Laboratoire de microbiologie des industries de. Revue qualité des produits 2. Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques 3. Hygiène et propreté 4. Qualification et validation 5. Réclamations 6. Rappel des produits 7. Fabrication, analyse et autres activités sous-traitées Généralités Le donneur d’ordre Le sous-traitant Le contrat 8., 2/ Hygiène des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et cosmétiques (40 heures) Système d’assurance qualité, Les préparations stériles: notion de biocharge, modes de stérilisation, contrôle de stérilité, précautions contre les contaminations, problèmes liés aux emballages..

ContrГґles microbiologiques en industrie

Microbiologie des produits cosmétiques. Assurance qualité microbiologique des produits de santé 32 8 Oral + TD 0,7 + 0,3 1 1 3 Microbiologie des produits de santé 16 60 0,7 20 0,3 1 1 3 Stérilisations et agents anti-microbiens 26 6 Oral UE 3 Réglementation et droit pharmaceutiques (12 ECTS) 12 Aspects réglementaires des essais cliniques 15 …, L’atteinte de cet objectif exige une gestion rigoureuse des produits pharmaceutiques à tous les niveaux de la pyramide sanitaire. Le présent document est un guide pour la formation des personnels en charge de la gestion desdits produits. Il aborde des questions ….

1-8-2011 · des produits de sant les bonnes pratiques de fabrication des mÉdicaments (bpf) 16 controle de la qualitÉ 17 revue qualitÉ des produits 18 gestion du risque qualite 19 chapitre 2 : contrÔle microbiologique 103 ld.13. fabrication des medicaments expÉrimentaux Objectifs : Préparer les étudiants aux contraintes industrielles du contrôle microbiologique des produits des secteurs pharmaceutique et cosmétique. Sensibiliser les étudiants aux risques microbiologiques dans l’environnement industriel et à la mise en place de procédures correctives .

Les analyses microbiologiques des produits pharmaceutiques proposées par ACM Pharma comprennent le contrôle : Des produits finis. Des produits intermédiaires et vracs. Des matières premières et des ingrédients. De l’environnement de production et des utilités (eau, air comprimé et médical). Chiffonnette de prélèvement microbiologique 8 Chronomètre digital 75 Clip de fermeture Barrette, lien de fermeture 105 Coiffe 92 Colorimètre 19 et des résidus des produits, terrains de prédilection et de développement de micro-organismes. Ecouvillons pré-imprègnés.

8-2-2017В В· Ce que je veux dire c'est que certaines techniques de controle qualitГ© utilisГ© en microbio pour savoir la flore d'un hopital par exemple, sont les memes utilisГ©s pour le controle qualitГ© des enseignes pharmaceutiques. Sur les mГ©doc', tu sers Г  Г©valuer le taux de micro-organisme pour savoir si le produit est conforme ou non. Module 4 : ContrГґle microbiologique de l'eau Г  usage pharmaceutique. Recherche des microorganismes spГ©cifiГ©s. Module 7 : Essai des endotoxines bactГ©riennes. Remerciements. Contenu : QCM. Attention, votre navigateur ne supporte pas le javascript ou celui-ci a Г©tГ© dГ©sactivГ©. Certaines fonctionnalitГ©s dynamiques de ce module sont

Afin de répondre aux exigences du nouveau Règlement Cosmétique 1223/2009 quant à l'évaluation de la qualité microbiologique des matières premières et des produits cosmétiques, Intertek fournit des services à haute valeur ajoutée en terme de réactivité, de fiabilité et de compétences. La spectroscopie infrarouge est utilisée de longue date pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques. Les évolutions récentes ont permis de simplifier la pré-paration des échantillons (accessoire ATR), et l’analyse des données (correction at-mosphérique, AVI). Ne nécessitant pas de préparation d’échantillons, la technologie

Contrôle microbiologique des produits biothérapeutiques vivants : essais de dénombrement des contaminants microbiens 2.6.38. Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques et des substances pour usage pharmaceutique non stériles 5.1.8. 10-6-2006 · La microbiologie est la science qui s’intéresse aux bactéries, levures, moisissures et virus, potentiellement présents dans un grand nombre de produits non stériles. Cet article a fait le choix de laisser de côté le dernier de ces micro-organismes. Sont décrites les méthodes quantitatives classiques

Licence pro formulation et contrôle qualité des. controle microbiologique des aliments pdf Http: analyse microbiologique des aliments pdf Chef de Département Microbiologie alimentaire, INRA. cette.produits, et effectue de plus de 75 000 analyses. Les activités danalyse sont menées au regard de sept domaines particuliers :, Établir une cinétique d’apparition des produits de dégradation, Mettre en place des techniques analytiques adaptées à leur détection et à leur quantification Prévenir certaines incompatibilités, Orienter le choix des méthodes de contrôle sur le produit fini, Orienter les conditions d’études de stabilité du produit ….

BPF pour les produits pharmaceutiques contenant des

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AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DES PRODUITS DE. et d’exploitation des officines, des établissements d’importation ou de vente en gros de produits pharmaceutiques, des laboratoires d’analyses bio-médicales et des dépôts de produits pharmaceutiques - Arrêté N° 91-4320/MSP-AS-PF/CAB fixant les règles relatives aux établissements de fabrication de produits pharmaceutiques, Le diplôme de « Master de Contrôle de Qualité Microbiologique des produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques » est délivré par la Faculté de Pharmacie sous le sceau de l’Université Saint-Joseph. Pédagogie de l’enseignement L’enseignement est assuré par pharmaciens et des ….

Examens microbiologiques pharmaceutiques

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FICHE TECHNIQUE N°7- Laboratoire contrôle microbiologique. Module 4 : Contrôle microbiologique de l'eau à usage pharmaceutique. Recherche des microorganismes spécifiés. Module 7 : Essai des endotoxines bactériennes. Remerciements. Contenu : QCM. Attention, votre navigateur ne supporte pas le javascript ou celui-ci a été désactivé. Certaines fonctionnalités dynamiques de ce module sont Section des Sciences pharmaceutiques (particulièrement lors des fabrications aseptiques de produits stériles) Conformité aux normes BPF PIC/S Introduction à la formulation pharmaceutique Contrôle du produit fini (PF) Contrôles microbiologique et de l’apyrogénicit.

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manipulation des produits pharmaceutiques (incluant des substances actives pharmaceutiques (API)) contenant des substances dangereuses comme certaines hormones, certains stéroïdes ou certains cytotoxiques. Ce guide ne remplace pas les législations nationales pour la protection de l'environnement et des personnes. D'autres 1-9-2009 · L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a été créée par la loi n° 98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme et s’est substituée à l’Agence du

controle microbiologique des aliments pdf Http: analyse microbiologique des aliments pdf Chef de Département Microbiologie alimentaire, INRA. cette.produits, et effectue de plus de 75 000 analyses. Les activités danalyse sont menées au regard de sept domaines particuliers : Q4B Annexe 4C(R1) : Évaluation et recommandation de textes de pharmacopée pour usage dans les régions de l'ICH sur Le chapitre général relatif au contrôle microbiologique des produits non stériles : critères d'acceptation pour les préparations pharmaceutiques et les …

10-6-2006 · 2.1 Amélioration d’une technique classique. Certaines étapes des techniques classiques de contrôle microbiologique peuvent bénéficier d’améliorations qui vont grandement faciliter la mise en œuvre de ces protocoles, mais le gain de temps ne touchera pas la phase de croissance des micro-organismes et sera donc limité. 1-9-2009 · L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a été créée par la loi n° 98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme et s’est substituée à l’Agence du

La fabrication de produits alimentaires, pharmaceutiques ou cosmétiques nécessite des contrôles très sévères pour garantir leur qualité microbiologique et leur composition. Ces tests de contrôle microbiologique sont réalisés tout au long de la chaîne de production, de la matière première au produit fini et permettent par exemple de vérifier : Le diplôme de « Master de Contrôle de Qualité Microbiologique des produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques » est délivré par la Faculté de Pharmacie sous le sceau de l’Université Saint-Joseph. Pédagogie de l’enseignement L’enseignement est assuré par pharmaciens et des …

Q4B Annexe 4C(R1) : Г‰valuation et recommandation de textes de pharmacopГ©e pour usage dans les rГ©gions de l'ICH sur Le chapitre gГ©nГ©ral relatif au contrГґle microbiologique des produits non stГ©riles : critГЁres d'acceptation pour les prГ©parations pharmaceutiques et les substances pour usage pharmaceutique [2010-10-20] Afin de rГ©pondre aux exigences du nouveau RГЁglement CosmГ©tique 1223/2009 quant Г  l'Г©valuation de la qualitГ© microbiologique des matiГЁres premiГЁres et des produits cosmГ©tiques, Intertek fournit des services Г  haute valeur ajoutГ©e en terme de rГ©activitГ©, de fiabilitГ© et de compГ©tences.

1) les produits à faible risque microbiologique (par exemple, les produits dont la teneur en alcool est > 20 %, les produits à base de solvants organiques, les produits à pH élevé/faible), pour lesquels il n’est pas nécessaire de soumettre le produit fini à un challenge test pour la conservation, ni à des contrôles microbiologiques. CONTROLE MICROBIOLOGIQUE DES ALIMENTS Professeur Jean-Louis CUQ . Contrôle microbiologique des aliments Vétérinaires, etc.) n’est pas préventif et ne permet pas de maîtriser la qualité microbiologique des produits fabriqués. Utilisé seul, il se révèle sans grand intérêt et souvent même inutile si sa mise en

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE 9.7 CONTENUDUSUPPLÉMENT9

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MODULES DE FORMATION DES MAGASINIERS A LA GESTION. Lors de la prГ©paration d'un produit alimentaire, le respect de l'hygiГЁne est un facteur important et les diffГ©rentes causes potentielles de contamination doivent ГЄtre maГ®trisГ©es. On effectue des contrГґles de la qualitГ© microbiologique des surfaces entrant en contact avec les aliments (plans de travail, planches Г , Les endotoxines des bactГ©ries Г  Gram nГ©gatif sont les causes les plus frГ©quentes de rГ©actions toxiques qui peuvent ГЄtre provoquГ©es par la contamination de produits pharmaceutiques. GГ©nГ©ralement, il est nГ©cessaire qu'une validation du produit spГ©cifique ait lieu aussi lors de la mesure des endotoxines..

Introduction Г  la formulation Introduction pharmaceutique

[Microbiologie] Techniques de contrôle. Afin de répondre aux exigences du nouveau Règlement Cosmétique 1223/2009 quant à l'évaluation de la qualité microbiologique des matières premières et des produits cosmétiques, Intertek fournit des services à haute valeur ajoutée en terme de réactivité, de fiabilité et de compétences., Section des Sciences pharmaceutiques (particulièrement lors des fabrications aseptiques de produits stériles) Conformité aux normes BPF PIC/S Introduction à la formulation pharmaceutique Contrôle du produit fini (PF) Contrôles microbiologique et de l’apyrogénicit.

microbiologique des denrées alimentaires, des boissons et des pro-duits pharmaceutiques. 2 La méthode avec membrane filtrante Produits pharmaceutiques et cosmétiques Candida albicans Sabouraud Germes totaux Caso, R2A Entérobactéries MacConkey Pseudomonas aeruginosa Cétrimide Les produits laitiers subissent une fermentation lactique qui assure une sécurité alimentaire par acidification et production de bactériocines antagonisant la croissance des bactéries pathogènes [6,10,16], et qui (*) Manuscrit reçu le 12 avril 2008. (1) Laboratoire de Biotechnologie, Environnement et Qualité, Faculté des Sciences,

Lors de la prГ©paration d'un produit alimentaire, le respect de l'hygiГЁne est un facteur important et les diffГ©rentes causes potentielles de contamination doivent ГЄtre maГ®trisГ©es. On effectue des contrГґles de la qualitГ© microbiologique des surfaces entrant en contact avec les aliments (plans de travail, planches Г  Q4B Annexe 4C(R1) : Г‰valuation et recommandation de textes de pharmacopГ©e pour usage dans les rГ©gions de l'ICH sur Le chapitre gГ©nГ©ral relatif au contrГґle microbiologique des produits non stГ©riles : critГЁres d'acceptation pour les prГ©parations pharmaceutiques et les substances pour usage pharmaceutique [2010-10-20]

1-9-2009 · L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a été créée par la loi n° 98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme et s’est substituée à l’Agence du Objectifs : Préparer les étudiants aux contraintes industrielles du contrôle microbiologique des produits des secteurs pharmaceutique et cosmétique. Sensibiliser les étudiants aux risques microbiologiques dans l’environnement industriel et à la mise en place de procédures correctives .

Le stage portant sur le contrГґle microbiologique des produits pharmaceutiques met l'accent sur les essais de stГ©rilitГ©, d'absence de contamination microbienne, et d'activitГ© pour les antibiotiques et autres substances, et sur la prГ©paration et la surveillance des milieux de culture dans les conditions locales. Afin de rГ©pondre aux exigences du nouveau RГЁglement CosmГ©tique 1223/2009 quant Г  l'Г©valuation de la qualitГ© microbiologique des matiГЁres premiГЁres et des produits cosmГ©tiques, Intertek fournit des services Г  haute valeur ajoutГ©e en terme de rГ©activitГ©, de fiabilitГ© et de compГ©tences.

Le diplôme de « Master de Contrôle de Qualité Microbiologique des produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques » est délivré par la Faculté de Pharmacie sous le sceau de l’Université Saint-Joseph. Pédagogie de l’enseignement L’enseignement est assuré par pharmaciens et des … 23-3-2015 · L'Expo Permanente : Tous les produits, services et équipements industriels. Portail et salon virtuel de l’industrie, l’Expo permanente vous permet de comparer les produits et vous met en relation avec les fournisseurs industriels pour obtenir des devis gratuits quelque soit votre secteur d’activité.

La spectroscopie infrarouge est utilisée de longue date pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques. Les évolutions récentes ont permis de simplifier la pré-paration des échantillons (accessoire ATR), et l’analyse des données (correction at-mosphérique, AVI). Ne nécessitant pas de préparation d’échantillons, la technologie Objectifs : Préparer les étudiants aux contraintes industrielles du contrôle microbiologique des produits des secteurs pharmaceutique et cosmétique. Sensibiliser les étudiants aux risques microbiologiques dans l’environnement industriel et à la mise en place de procédures correctives .

23-3-2015 · L'Expo Permanente : Tous les produits, services et équipements industriels. Portail et salon virtuel de l’industrie, l’Expo permanente vous permet de comparer les produits et vous met en relation avec les fournisseurs industriels pour obtenir des devis gratuits quelque soit votre secteur d’activité. microbiologique des denrées alimentaires, des boissons et des pro-duits pharmaceutiques. 2 La méthode avec membrane filtrante Produits pharmaceutiques et cosmétiques Candida albicans Sabouraud Germes totaux Caso, R2A Entérobactéries MacConkey Pseudomonas aeruginosa Cétrimide

Établir une cinétique d’apparition des produits de dégradation, Mettre en place des techniques analytiques adaptées à leur détection et à leur quantification Prévenir certaines incompatibilités, Orienter le choix des méthodes de contrôle sur le produit fini, Orienter les conditions d’études de stabilité du produit … Le diplôme de « Master de Contrôle de Qualité Microbiologique des produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques » est délivré par la Faculté de Pharmacie sous le sceau de l’Université Saint-Joseph. Pédagogie de l’enseignement L’enseignement est assuré par pharmaciens et des …

- Liste des formes pharmaceutiques contrôlées et autres produits contrôlés - Plan détaillé des locaux de contrôle microbiologique (avec vestiaires & sas le cas échéant) Fiche technique 7 - Laboratoire controle microbiologique Author: Afssaps et d’exploitation des officines, des établissements d’importation ou de vente en gros de produits pharmaceutiques, des laboratoires d’analyses bio-médicales et des dépôts de produits pharmaceutiques - Arrêté N° 91-4320/MSP-AS-PF/CAB fixant les règles relatives aux établissements de fabrication de produits pharmaceutiques

CATALOGUE HACCP

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Examens microbiologiques pharmaceutiques. Milieu utilisé pour la recherche des Pseudomonas aeruginosa dans les produits pharmaceutiques. REFERENCE(S) • Pharmacopée Européenne 6.0 - Méthodes biologiques - 2.6.13. Contrôle microbiologique des produits non stériles (Recherche de microorganismes spécifiés) • USP 30/NF 25 U.S. Pharmacopeia and, CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DES MATIÈRES PREMIÈRES ET DES PRODUITS FINIS. Contrôler l’activité des conservateurs. Développer de nouvelles méthodes d’analyse. AFFAIRES TECHNICO-RÉGLEMENTAIRES ET QUALITÉ. Mettre en conformité un Dossier d’Information Produit (DIP). Rédiger des ….

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AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ SANITAIRE DES PRODUITS DE

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Examens microbiologiques pharmaceutiques. Assurance qualité microbiologique des produits de santé 32 8 Oral + TD 0,7 + 0,3 1 1 3 Microbiologie des produits de santé 16 60 0,7 20 0,3 1 1 3 Stérilisations et agents anti-microbiens 26 6 Oral UE 3 Réglementation et droit pharmaceutiques (12 ECTS) 12 Aspects réglementaires des essais cliniques 15 … 10-6-2006 · La microbiologie est la science qui s’intéresse aux bactéries, levures, moisissures et virus, potentiellement présents dans un grand nombre de produits non stériles. Cet article a fait le choix de laisser de côté le dernier de ces micro-organismes. Sont décrites les méthodes quantitatives classiques.

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- Liste des formes pharmaceutiques contrôlées et autres produits contrôlés - Plan détaillé des locaux de contrôle microbiologique (avec vestiaires & sas le cas échéant) Fiche technique 7 - Laboratoire controle microbiologique Author: Afssaps Download Full PDF EBOOK here les techniques de controle microbiologique des medicaments Origine de contamination des produits pharmaceutiques Contamination par les surfaces et le matériel Biocontamination d’origine humaine Contamination par l’air Contamination par …

La contamination des produits pharmaceutiques par des micro-organismes est un risque majeur au sein de l'industrie pharmaceutique, avec un impact potentiel sur l'intégrité du produit et la sécurité des … microbiologique des denrées alimentaires, des boissons et des pro-duits pharmaceutiques. 2 La méthode avec membrane filtrante Produits pharmaceutiques et cosmétiques Candida albicans Sabouraud Germes totaux Caso, R2A Entérobactéries MacConkey Pseudomonas aeruginosa Cétrimide

Afin de répondre aux exigences du nouveau Règlement Cosmétique 1223/2009 quant à l'évaluation de la qualité microbiologique des matières premières et des produits cosmétiques, Intertek fournit des services à haute valeur ajoutée en terme de réactivité, de fiabilité et de compétences. • Méthodes de contrôle microbiologique • Choix des référentiels - choix des critères : quels objectifs ? Méthodes de contrôle de l’efficacité de la protection antimicrobienne • Mise en oeuvre des essais d’efficacité • Intérêts et limites des challenge tests pris isolement Conclusion 1 jour Microbiologie des produits

CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DES MATIÈRES PREMIÈRES ET DES PRODUITS FINIS. Contrôler l’activité des conservateurs. Développer de nouvelles méthodes d’analyse. AFFAIRES TECHNICO-RÉGLEMENTAIRES ET QUALITÉ. Mettre en conformité un Dossier d’Information Produit (DIP). Rédiger des … Afin de répondre aux exigences du nouveau Règlement Cosmétique 1223/2009 quant à l'évaluation de la qualité microbiologique des matières premières et des produits cosmétiques, Intertek fournit des services à haute valeur ajoutée en terme de réactivité, de fiabilité et de compétences.

Chiffonnette de prélèvement microbiologique 8 Chronomètre digital 75 Clip de fermeture Barrette, lien de fermeture 105 Coiffe 92 Colorimètre 19 et des résidus des produits, terrains de prédilection et de développement de micro-organismes. Ecouvillons pré-imprègnés. et d’exploitation des officines, des établissements d’importation ou de vente en gros de produits pharmaceutiques, des laboratoires d’analyses bio-médicales et des dépôts de produits pharmaceutiques - Arrêté N° 91-4320/MSP-AS-PF/CAB fixant les règles relatives aux établissements de fabrication de produits pharmaceutiques

Q4B Annexe 4C(R1) : Évaluation et recommandation de textes de pharmacopée pour usage dans les régions de l'ICH sur Le chapitre général relatif au contrôle microbiologique des produits non stériles : critères d'acceptation pour les préparations pharmaceutiques et les … La fabrication de produits alimentaires, pharmaceutiques ou cosmétiques nécessite des contrôles très sévères pour garantir leur qualité microbiologique et leur composition. Ces tests de contrôle microbiologique sont réalisés tout au long de la chaîne de production, de la matière première au produit fini et permettent par exemple de vérifier :

1.1. La rГ©glementation microbiologique des produits alimentaires La rГ©glementation microbiologique europГ©enne repose sur un dispositif rГ©glementaire, le Paquet HygiГЁne, qui est composГ© de plusieurs textes lГ©gislatifs mis en place par la CommunautГ© EuropГ©enne. Lors de la prГ©paration d'un produit alimentaire, le respect de l'hygiГЁne est un facteur important et les diffГ©rentes causes potentielles de contamination doivent ГЄtre maГ®trisГ©es. On effectue des contrГґles de la qualitГ© microbiologique des surfaces entrant en contact avec les aliments (plans de travail, planches Г 

La spectroscopie infrarouge est utilisée de longue date pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques. Les évolutions récentes ont permis de simplifier la pré-paration des échantillons (accessoire ATR), et l’analyse des données (correction at-mosphérique, AVI). Ne nécessitant pas de préparation d’échantillons, la technologie Établir une cinétique d’apparition des produits de dégradation, Mettre en place des techniques analytiques adaptées à leur détection et à leur quantification Prévenir certaines incompatibilités, Orienter le choix des méthodes de contrôle sur le produit fini, Orienter les conditions d’études de stabilité du produit …

Les analyses microbiologiques des produits pharmaceutiques proposées par ACM Pharma comprennent le contrôle : Des produits finis. Des produits intermédiaires et vracs. Des matières premières et des ingrédients. De l’environnement de production et des utilités (eau, air comprimé et médical). Chiffonnette de prélèvement microbiologique 8 Chronomètre digital 75 Clip de fermeture Barrette, lien de fermeture 105 Coiffe 92 Colorimètre 19 et des résidus des produits, terrains de prédilection et de développement de micro-organismes. Ecouvillons pré-imprègnés.

1) les produits à faible risque microbiologique (par exemple, les produits dont la teneur en alcool est > 20 %, les produits à base de solvants organiques, les produits à pH élevé/faible), pour lesquels il n’est pas nécessaire de soumettre le produit fini à un challenge test pour la conservation, ni à des contrôles microbiologiques. Les analyses microbiologiques des produits pharmaceutiques proposées par ACM Pharma comprennent le contrôle : Des produits finis. Des produits intermédiaires et vracs. Des matières premières et des ingrédients. De l’environnement de production et des utilités (eau, air comprimé et médical).